INDUSTRY OUTLOOK
“艾瑪昔替尼是中國原研的高選擇性JAK1抑制劑,是我們在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的重大突破。”張建中教授介紹,Ⅲ期臨床研究表明,中重度AD患者使用艾瑪昔替尼治療16周,皮損與瘙癢癥狀均得到了顯著改善,52周的長期隨訪也證實,藥物療效長期持續(xù),且整體安全性良好。
AD是一種常見的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病,2019年的數(shù)據(jù)顯示,全球共有1.71億AD患者。在我國,AD的患病率也不斷走高,據(jù)統(tǒng)計,1990-2019年間,中國AD患者數(shù)增加了25.65%。
AD患者往往有劇烈瘙癢,嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。對于中重度AD,局部藥物往往不能很好地控制病情,需要啟動系統(tǒng)治療。
傳統(tǒng)系統(tǒng)治療藥物主要包括抗組胺藥物、免疫抑制劑、系統(tǒng)應(yīng)用糖皮質(zhì)激素等,存在療效不足、安全性欠佳等問題,導(dǎo)致患者依從性不佳、總體控制率較低。生物制劑、Janus激酶(JAK)抑制劑等創(chuàng)新藥物的問世,為中重度AD的治療打開了新局面。
在已發(fā)布的初步結(jié)果中,艾瑪昔替尼治療中重度AD的Ⅲ期臨床研究達(dá)到了共同主要終點。結(jié)果顯示,艾瑪昔替尼治療青少年與成人中重度AD患者,對疾病活動度與瘙癢癥狀的改善顯著優(yōu)于安慰劑,且安全性與耐受性良好。
結(jié)果顯示,從基線開始持續(xù)使用艾瑪昔替尼治療的患者中,第16周到第52周的治療期內(nèi),IGA與EASI-75的應(yīng)答率仍能長期維持,52周時,艾瑪昔替尼4mg組與8mg組的IGA應(yīng)答率分別為42.3%與40.2%;EASI-75應(yīng)答率分別為60.6%與55.9%。
在瘙癢方面,從基線開始持續(xù)使用艾瑪昔替尼治療的患者中,從第16周到第52周的治療期內(nèi),WI-NRS應(yīng)答率同樣維持穩(wěn)定。52周時,艾瑪昔替尼4mg組與8mg組的WI-NRS應(yīng)答率分別為59.6%與45.1%。
艾瑪昔替尼的成功研發(fā),對國內(nèi)廣大AD患者而言無疑是一個振奮人心的利好消息。這一創(chuàng)新藥物的誕生,不僅為患者提供了新的治療選擇,更展現(xiàn)了民族藥企在自主創(chuàng)新方面的強大實力,為打破進口藥物的壟斷局面提供了有力的示范。
近年來,中國新藥研發(fā)企業(yè)如雨后春筍般涌現(xiàn),推出的新藥也越來越多,其中不乏領(lǐng)先國際的創(chuàng)新藥物。他期待在未來,中國的新藥研發(fā)取得更多突破,為全球患者提供更多療效高、安全性好的新藥。
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