醫(yī)療學(xué)術(shù)研究成果解讀商務(wù)藍(lán)色模板

“艾瑪昔替尼是中國(guó)原研的高選擇性JAK1抑制劑，是我們?cè)趧?chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的重大突破?！睆埥ㄖ薪淌诮榻B，Ⅲ期臨床研究表明，中重度AD患者使用艾瑪昔替尼治療16周，皮損與瘙癢癥狀均得到了顯著改善，52周的長(zhǎng)期隨訪也證實(shí)，藥物療效長(zhǎng)期持續(xù)，且整體安全性良好。

研究背景

AD是一種常見的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病，2019年的數(shù)據(jù)顯示，全球共有1.71億AD患者。在我國(guó)，AD的患病率也不斷走高，據(jù)統(tǒng)計(jì)，1990-2019年間，中國(guó)AD患者數(shù)增加了25.65%。

AD患者往往有劇烈瘙癢，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。對(duì)于中重度AD，局部藥物往往不能很好地控制病情，需要啟動(dòng)系統(tǒng)治療。

傳統(tǒng)系統(tǒng)治療藥物主要包括抗組胺藥物、免疫抑制劑、系統(tǒng)應(yīng)用糖皮質(zhì)激素等，存在療效不足、安全性欠佳等問題，導(dǎo)致患者依從性不佳、總體控制率較低。生物制劑、Janus激酶（JAK）抑制劑等創(chuàng)新藥物的問世，為中重度AD的治療打開了新局面。

研究結(jié)果展示

INDUSTRY OUTLOOK

在已發(fā)布的初步結(jié)果中，艾瑪昔替尼治療中重度AD的Ⅲ期臨床研究達(dá)到了共同主要終點(diǎn)。結(jié)果顯示，艾瑪昔替尼治療青少年與成人中重度AD患者，對(duì)疾病活動(dòng)度與瘙癢癥狀的改善顯著優(yōu)于安慰劑，且安全性與耐受性良好。

皮損持續(xù)改善

結(jié)果顯示，從基線開始持續(xù)使用艾瑪昔替尼治療的患者中，第16周到第52周的治療期內(nèi)，IGA與EASI-75的應(yīng)答率仍能長(zhǎng)期維持，52周時(shí)，艾瑪昔替尼4mg組與8mg組的IGA應(yīng)答率分別為42.3％與40.2％；EASI-75應(yīng)答率分別為60.6％與55.9％。

瘙癢顯著緩解

在瘙癢方面，從基線開始持續(xù)使用艾瑪昔替尼治療的患者中，從第16周到第52周的治療期內(nèi)，WI-NRS應(yīng)答率同樣維持穩(wěn)定。52周時(shí)，艾瑪昔替尼4mg組與8mg組的WI-NRS應(yīng)答率分別為59.6％與45.1％。

研究小結(jié)

張建中教授表示

艾瑪昔替尼的成功研發(fā)，對(duì)國(guó)內(nèi)廣大AD患者而言無疑是一個(gè)振奮人心的利好消息。這一創(chuàng)新藥物的誕生，不僅為患者提供了新的治療選擇，更展現(xiàn)了民族藥企在自主創(chuàng)新方面的強(qiáng)大實(shí)力，為打破進(jìn)口藥物的壟斷局面提供了有力的示范。

近年來，中國(guó)新藥研發(fā)企業(yè)如雨后春筍般涌現(xiàn)，推出的新藥也越來越多，其中不乏領(lǐng)先國(guó)際的創(chuàng)新藥物。他期待在未來，中國(guó)的新藥研發(fā)取得更多突破，為全球患者提供更多療效高、安全性好的新藥。